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骨科外固定支架External Fixation System
注册证编号
国械注进20192040559
注册证编号
Stryker GmbH
注册人住所
Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, SWITZERLAND
生产地址
Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, SWITZERLAND; Chemin des Grandes-Vies 54, 2900 Porrentruy/Schweiz
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
骨科外固定支架External Fixation System
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由连接杆、杆杆固定夹、针杆固定夹、30°杆杆固定夹、5孔针夹头和连接柱组成。非灭菌产品。材质及符合标准、表面处理方式见附页。
适用范围
本产品与Apex骨针配合使用,适用于四肢、骨盆骨折的体外固定复位。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6810。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6810。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-18
有效期至
2024-11-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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