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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胰岛素测定试剂包（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products Insulin Reagent Pack
胰岛素测定试剂包（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products Insulin Reagent Pack
注册证编号
国械注进20192400619
注册证编号
奥森多临床诊断（英国）有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics
注册人住所
Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生产地址
Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人名称
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
胰岛素测定试剂包（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products Insulin Reagent Pack
管理类别
第二类
型号规格
100测试/包装
结构及组成
100个包被反应杯，检测试剂，结合物试剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于定量测定人血清和血浆（肝素锂）中的胰岛素。
产品储存条件及有效期
本产品于2～8℃下保存，有效期52周。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-16
有效期至
2024-12-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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