全自动血细胞分析仪Hematology Analyzer
注册证编号
堀场医疗（法国）有限公司HORIBA ABX SAS
注册人住所
Parc Euromédecine Rue du Caducée BP 7290 34184 Montpellier Cedex 4 FRANCE
生产地址
Parc Euromédecine Rue du Caducée BP 7290 34184 Montpellier Cedex 4 FRANCE
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位
产品名称
全自动血细胞分析仪Hematology Analyzer
结构及组成
本产品主要由主机（包括阻抗测量模块，光学测量模块，流式细胞仪测量模块，样本处理模块，数据计算和处理模块）和软件（发布版本号：1）组成。
适用范围
该产品基于阻抗法，光学法和流式细胞术技术，在临床上用于对来源于人体的全血样本中的被分析物进行定量检测，包括：白细胞（WBC）,红细胞（RBC）, 血红蛋白浓度（HGB）,血细胞比容（HCT）,平均红细胞体积（MCV）,平均红细胞血红蛋白（MCH）,平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）,红细胞分布宽度（RDW-CV）, 红细胞体积分布宽度标准差（RDW-SD）,血小板分布宽度（PDW）,血小板压积（PCT）, 血小板（PLT）,平均血小板体积（MPV）, 小红细胞百分比（MIC%）,大红细胞百分比（MAC%）
变更情况
“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路39号1幢四层17室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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