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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >校准血清CALIBRATION SERUM
校准血清CALIBRATION SERUM
注册证编号
国械注进20152402956
注册证编号
英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
校准血清CALIBRATION SERUM
管理类别
第二类
型号规格
CAL2351（货号）：20 × 5mL
结构及组成
试剂成分：人血清基质
适用范围
该产品用于白蛋白、钙、氯、胆固醇、肌酐、葡萄糖、铁、锂、镁、无机磷、钠、总蛋白、甘油三酯、尿素、尿酸、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、谷氨酰转肽酶、乳酸脱氢酶、钾项目的校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期4年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-09
有效期至
2024-12-08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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