磁定位微电极盐水灌注消融导管IntellaNav MiFi Open-Irrigated Ablation Catheter
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
磁定位微电极盐水灌注消融导管IntellaNav MiFi Open-Irrigated Ablation Catheter
型号规格
M004PMR96200、 M004PMR9620K20、M004PMR9620N40
结构及组成
该产品由头端（包括头端电极、三个环电极、三个微型电极、灌注孔、近端和远端冷却腔、温度传感器和磁定位传感器）、管身和手柄（包括控制旋钮、操作旋钮、鲁尔接头、电缆接头和冷却延长管）组成。导管为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌，有效期2年。
适用范围
该产品可与心脏电生理三维标测系统（型号：RhythmiaHDx，软件版本1.4及其他经批准可以配合使用的版本）、Maestro 4000 心脏消融系统（软件版本5.14及其他经批准可以配合使用的版本）和MetriQ灌注泵（软件版本0.0.64及其他经批准可以配合使用的版本）配合使用，用于18 岁或以上患者的心脏射频消融手术中心内组织的标测、刺激和消融，来治疗持续性或复发I型房扑。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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