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旋转头切割吻合器GIA Autosuture Universal Stapler
注册证编号
国械注进20152021156
注册证编号
柯惠有限责任公司Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Avenue,North Haven CT 06473,USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce PR 00731,USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
旋转头切割吻合器GIA Autosuture Universal Stapler
管理类别
第二类
型号规格
030403
结构及组成
该产品由器身、器械杆、握把和转向扳手构成。组件由聚碳酸酯,303不锈钢,尼龙,带有苯酚聚合物涂层的303不锈钢组成。该吻合器不带钉,需配合钉仓(或钉匣)使用。为一次性使用、通用型(在单台手术中可重复装钉、击发次数多达25次),环氧乙烷灭菌。
适用范围
旋转头切割吻合器适用于腹部外科,妇科,儿科和胸外科手术中组织的切除、横断和吻合。也可用于肝实质,肝血管和胆道结构的切除和横断。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153661156
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153661156
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-13
有效期至
2024-12-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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