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血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）Accu-Chek Instant test strips

注册证编号

国械注进20192400620

注册证编号

罗氏血糖健康医护公司Roche Diabetes Care GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

生产地址

9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA

代理人名称

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

产品名称

血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）Accu-Chek Instant test strips

管理类别

第二类

型号规格

25片试纸/包装，50片试纸/包装，100片试纸/包装，6×50片试纸/包装

结构及组成

介质，FAD依赖型葡萄糖脱氢酶，缓冲液，稳定剂，非反应成分。（具体详见说明书）

适用范围

用于定量检测取自手指的新鲜毛细血管全血的血糖浓度，也适用于医务人员检测取自静脉、动脉和新生儿的血液。

产品储存条件及有效期

本产品于4～30℃下保存，有效期18个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-12-16

有效期至

2024-12-15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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