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乳头括约肌切割器Sphincterotomes
注册证编号
国械注进20153014155
注册证编号
威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated
注册人住所
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, USA
生产地址
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
乳头括约肌切割器Sphincterotomes
管理类别
第三类
型号规格
DASH-1, DASH-21, DASH-21-480, DASH-260, DASH-35, DASH-35-480, DASH-480
结构及组成
切割器为三腔结构,由鞘管、切割金属丝、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头组成,各型号套装中包含一个5毫升的注射器,DASH-21-480, DASH-260, DASH-480,和DASH-35-480四个型号套装中含有一根预装导丝。环氧乙烷灭菌,货架有效期为三年。
适用范围
本产品设计用于胰胆管系统插管和括约肌切开术。若预先放置,也可在难度较大的胆道狭窄状况中协助内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)操作。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153224155
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153224155
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-11
有效期至
2024-12-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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