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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖仪CONTOUR NEXT ONE blood glucose meter
血糖仪CONTOUR NEXT ONE blood glucose meter
注册证编号
国械注进20192220554
注册证编号
安晟信糖尿病保健股份公司Ascensia Diabetes Care Holdings AG
注册人住所
Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
生产地址
1. 110 Oaza-lnoshiri-aza-Nishiueno, Wakimachi, Mima, Tokushima, 779-3603 JAPAN. 2. Kawasan lndustri MM2100 Blok O-1, Cikarang Barat, Bekasi 17520 Indonesia
代理人名称
上海健臻医疗科技有限责任公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号6楼616室
产品名称
血糖仪CONTOUR NEXT ONE blood glucose meter
管理类别
第二类
型号规格
CONTOUR NEXT ONE
结构及组成
由模拟前端模块,数字引擎模块,射频引擎模块、用户界面模块、软件(发布版本号DE02/REF20)组成。
适用范围
基于电化学原理,与采用干化学法的优安信®血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)共同使用,用于定量检测新鲜静脉全血样本和指尖或手掌的毛细血管全血样本中的葡萄糖。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-18
有效期至
2024-11-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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