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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >子宫内膜治疗仪Thermal-Endometrial Ablation System
子宫内膜治疗仪Thermal-Endometrial Ablation System
注册证编号
国械注进20153181344
注册证编号
艾得曼有限公司Idoman Teoranta
注册人住所
Killateeaun, Tourmakeady, County Mayo, Republic of Ireland
生产地址
Killateeaun, Tourmakeady, County Mayo, Republic of Ireland
代理人名称
贝迪诺恩（北京）医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室
产品名称
子宫内膜治疗仪Thermal-Endometrial Ablation System
管理类别
第三类
型号规格
Thermablate EAS
结构及组成
产品由治疗控制单元(TCU) 、一次性热球球囊导管、电源变压器、电源线、TCU 座架和仪器携带箱组成。一次性热球球囊导管为环氧乙烷灭菌，货架有效期3年。
适用范围
该产品是一种热融装置，用于消融子宫的内膜层，治疗患有良性诱因的子宫出血过多的已生育妇女。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153261344
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153261344
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-11
有效期至
2024-10-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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