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膝关节假体GEMINI SL Total Knee Replacement
注册证编号
国械注进20193130459
注册证编号
Waldemar Link GmbH & Co. KG
注册人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
生产地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室
产品名称
膝关节假体GEMINI SL Total Knee Replacement
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨假体、胫骨托、锁闩、固定螺钉、半月板假体、锥形帽和髌骨假体组成。股骨假体、胫骨托由符合ISO 5832-4标准的铸造钴铬钼合金制成;锁闩、固定螺钉和锥形帽由符合ISO 5832-12标准的锻造钴铬钼合金制成;半月板假体和髌骨假体由符合ISO 5834-2标准的超高分子量聚乙烯(1型模塑料)制成。灭菌包装。
适用范围
本产品作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6846。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-23
有效期至
2024-09-22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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