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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >眼科手术用套包Ophthalmic Procedure Packs
眼科手术用套包Ophthalmic Procedure Packs
注册证编号
国械注进20152162359
注册证编号
Bausch&Lomb, Incorporated
注册人住所
1400 N Goodman Street Rochester, NY 14609 USA
生产地址
3365 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO 63122, USA
代理人名称
博士伦(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位
产品名称
眼科手术用套包Ophthalmic Procedure Packs
管理类别
第二类
型号规格
型号:BL5110, BL5111, BL5120, BL5121, BL5112, BL5113, BL5123, CX4320, DP4210A, DP4310, BL5113A, BL5114, BL5114A;规格:无
结构及组成
本产品是由集液盒、集液盒塞、灌注管路、针头扳手、灌注套管、测试帽、托盘布、保护罩、控制器罩、针头套管、集液盒组件和管路套件、流量集液组件、超声乳化针头、负压集液盒组件带稳定管的管路组件、集液盒组件等组成,不同型号间组件略有不同。其中和人眼直接接触的主要部件中,超声乳化针头由符合 ASTM B348的 Grade5钛合金制成,针头套管由硅胶制成;辐射灭菌,一次性使用。
适用范围
与博士伦公司生产的眼科手术系统一起使用,在前节手术中对不透明的晶状体进行超声乳化。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20152232359
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国械注进20152232359
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-28
有效期至
2024-08-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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