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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用超乳套包Ophthalmic Procedure Packs
一次性使用超乳套包Ophthalmic Procedure Packs
注册证编号
国械注进20152162338
注册证编号
博士伦有限公司Bausch & Lomb Inc.
注册人住所
1400 North Goodman Street Rochester, NY 14609 USA
生产地址
3365 Tree Court Industrial Boulevard St. Louis, MO 63122 USA
代理人名称
博士伦(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
中国上海自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位
产品名称
一次性使用超乳套包Ophthalmic Procedure Packs
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用超乳套包由测试帽、针头套管、针头、针头扳手、集液盒/袋、管路、集液盒塞、拖盘布、屏幕保护罩、控制器罩组成。测试帽和针头套管的材料为硅胶,针头材料为符合 ASTM B348中等级5的钛合金,针头扳手材料为聚碳酸酯,集液袋、 托盘布、屏幕保护罩和控制器罩材料为低密度聚乙烯 LDPE,管路材料为聚氯乙烯,集液盒材料为苯乙烯一丁二烯共聚物,集液盒塞材料为橡胶。辐射灭菌,一次性使用。货架有效期18个月。
适用范围
该产品与博士伦公司的Stellaris显微眼科手术系统和Stellaris PC一起使用,在前节手术中对浑浊的晶状体进行超声乳化手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20152042338
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国械注进20152042338
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-28
有效期至
2024-08-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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