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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性骨针Bone Pins
一次性骨针Bone Pins
注册证编号
国械注进20142046072
注册证编号
美国美骨外科公司MAKO Surgical Corp.
注册人住所
2555 Davie Road. Ft. Lauderdale, FL 33317
生产地址
2555 Davie Road. Ft. Lauderdale, FL 33317
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
一次性骨针Bone Pins
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由带螺纹针头、带刻度圆柱体和方形尾部组成。由符合YY/T 0294.1 中代号P 要求的不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围
适用于匹配PKA 或THA 应用系统，与机械臂骨科矫形系统（RIO）一起使用，在外科膝部或髋部手术中作为辅助工具使用，非植入物。适用于单髁膝关节置换术和/或髌股膝关节置换术，以及髋关节置换术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20142106072
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20142106072
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-31
有效期至
2024-07-30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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