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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱内固定系统Rexious Spinal Fixation System
脊柱内固定系统Rexious Spinal Fixation System
注册证编号
国械注进20193132288
注册证编号
惠威士HUVEXEL CO., LTD.
注册人住所
(Sangdaewon-dong), #101~105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址
(Sangdaewon-dong), #101~105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称
青岛索诺商贸有限公司
代理人注册地址
山东省青岛市市南区山东路27号2001室
产品名称
脊柱内固定系统Rexious Spinal Fixation System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由椎弓根螺钉-单轴型、椎弓根螺钉-多轴型、连接棒、固定螺母、横向连接装置、椎板钩组成。采用符合GB/T 13810规定的TC4 ELI钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
产品用于治疗骨骼成熟的病人存在的严重的L5-S1脊柱前移(3级和4级),为有神经损伤的脊柱前移退化、骨折、错位、脊柱侧凸、脊柱后凸、脊柱肿瘤和融合失败的病人提供辅助固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3463680号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3463680号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-31
有效期至
2024-07-30
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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