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肛肠镜用无源手术器械Non-active Instruments for Proctoscopy
注册证编号
国械注进20192022435
注册证编号
卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG
注册人住所
Dr.-Karl-Storz-Straße 34 ,78532 Tuttlingen GERMANY
生产地址
Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany
代理人名称
卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室
产品名称
肛肠镜用无源手术器械Non-active Instruments for Proctoscopy
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由操作鞘、闭孔器、工作配件、抓钳、活检钳、剪刀、牵开器、持针器、打结器、冲洗吸引管、操作器、钩、套管、转接器、密封帽组成。材料为硅橡胶和YY/T 0294.1中代号为M的不锈钢。非灭菌包装。
适用范围
适用于肛肠镜临床手术中的检查、诊断和治疗用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2224723号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2224723号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-04
有效期至
2024-11-03
变更情况
生产地址由“Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany ”变更为“Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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