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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >带止血阀的可控导管鞘Agilis NxT Steerable Introducer
带止血阀的可控导管鞘Agilis NxT Steerable Introducer
注册证编号
国械注进20153031169
注册证编号
圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical
注册人住所
14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345 USA
生产地址
14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345 USA; Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol, El Coyol, ALAJUELA, COSTA RICA
代理人名称
雅培医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
带止血阀的可控导管鞘Agilis NxT Steerable Introducer
管理类别
第三类
型号规格
408309, 408310, 408312, 408313, 408314, 408315, G408318, G408319, G408320, G408321, G408324
结构及组成
带止血阀的可控导管鞘由扩张器、导丝和可控鞘组成。部分型号配有房间隔穿刺针。主要材料为高密度聚乙烯、Pebax组成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
带止血阀的可控导管鞘适用于插入各种心血管电极导管,包括经房间隔将心血管电极导管插入左侧心脏。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153771169
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153771169
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-04
有效期至
2024-11-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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