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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用射频套管RF Cannula
一次性使用射频套管RF Cannula
注册证编号
国械注进20193012436
注册证编号
考斯曼医疗公司Cosman Medical, LLC
注册人住所
22 Terry Avenue Burlington, MA 01803 USA
生产地址
22 Terry Avenue Burlington, MA 01803 USA
代理人名称
北京智杰华隆技术发展有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区望京高新技术产业区利泽中园106楼503A室
产品名称
一次性使用射频套管RF Cannula
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
射频套管由针管座、针管、衬芯座和衬芯组成,针管表面绝缘涂层材料为聚四氟乙烯,部分产品针管外表面涂有医用硅油。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于缓解疼痛治疗的射频毁损手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3253776号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3253776号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-04
有效期至
2024-11-03
变更情况
“代理人名称:北京智杰华隆技术发展有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区望京高新技术产业区利泽中园106楼503A室”变更为“代理人名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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