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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >医用磁共振成像系统Magnetic Resonance Imaging System
医用磁共振成像系统Magnetic Resonance Imaging System
注册证编号
国械注进20193060534
注册证编号
通用电气医疗系统有限公司GE Medical systems, LLC
注册人住所
3200 N Grandview Blvd Waukesha, WI 53188
生产地址
3001 West Radio Drive Florence, SC 29501 USA
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
医用磁共振成像系统Magnetic Resonance Imaging System
管理类别
第三类
型号规格
SIGNA Premier
结构及组成
该产品由3.0T超导磁体、射频接收子系统、射频发射子系统、梯度子系统、供电子系统、门控子系统 (包括心电门控,指脉门控和呼吸门控)、计算机子系统、扫描床和射频线圈组成。具体信息见附页。
适用范围
本产品适用于临床磁共振（MRI）图像诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-01
有效期至
2024-10-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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