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脑脊液质控Liquichek Spinal Fluid Control
注册证编号
国械注进20152401559
注册证编号
伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
脑脊液质控Liquichek Spinal Fluid Control
管理类别
第二类
型号规格
751 水平1:6×3mL;752 水平2:6×3mL;750X 两水平小包装:2×3mL。
结构及组成
为人基质质控,并添加了人和动物源性成份,化学品和防腐剂。产品储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期:720天。
适用范围
该产品用于对实验室检测过程的精密度进行监测。所监测的项目包括氯(Chloride)、乳酸(Lactate acid)、总蛋白(Total Protein)、钠(Sodium)、葡萄糖和乳酸脱氢酶(LDH)
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,本产品有效期为720天。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-11
有效期至
2024-12-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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