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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电切镜及附件 Resectoscope and Accessories
电切镜及附件 Resectoscope and Accessories
注册证编号
国械注进20183062264
注册证编号
Rudolf Medical GmbH+Co.KG
注册人住所
Zollerstraβe 1,78567 Fridingen,Germany
生产地址
Zollerstraβe 1,78567 Fridingen,Germany
代理人名称
北京博恩特药业有限公司
代理人注册地址
北京市密云区经济开发区永全街1号
产品名称
电切镜及附件 Resectoscope and Accessories
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
本产品为手术检查和治疗用硬管内窥镜，由光学镜、镜鞘、操作器、电极、连接线组成。
适用范围
该产品在医疗机构中利用高频电流热效应对泌尿科病变组织进行切割、凝血手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3223815号 2019年3月1日同意更正注册证编号内容，2018年8月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3223815号 2019年3月1日同意更正注册证编号内容，2018年8月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-01
有效期至
2023-08-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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