导丝导引式球囊扩张导管Wire Guided Balloon Dilator
注册证编号
威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical, Inc.
注册人住所
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, USA
生产地址
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
导丝导引式球囊扩张导管Wire Guided Balloon Dilator
型号规格
HBD-W-8-9-10, HBD-W-10-11-12, HBD-W-12-13.5-15, HBD-W-15-16.5-18, HBD-W-18-19-20
结构及组成
该产品由球囊扩张导管和导丝组成。球囊扩张导管包括导管座、充盈接头、导管内/外鞘管、球囊、球囊尖端和不透射线标记物组件，球囊的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯；导丝包括芯丝、绕丝和安全丝组件，由304不锈钢制成，导丝涂有聚四氟乙烯涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品用于扩张胃肠道狭窄，包括食道、幽门、十二指肠和结肠的狭窄。
备注
原注册证编号为：国械注进20162660463
其他内容
原注册证编号为：国械注进20162660463
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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