椎板固定板系统Gallery Laminoplasty Fixation System
注册证编号
Zimmer Biomet Spine, Inc.
注册人住所
10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA
生产地址
10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA; 5400 Meltech Blvd. Suite 119, Memphis, Tennessee 38118, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
椎板固定板系统Gallery Laminoplasty Fixation System
结构及组成
该产品为椎板固定板系统，由固定板和螺钉组成，其中固定板采用符合GB/T 13810标准规定的纯钛TA2材料制成，螺钉采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，螺钉表面经着色阳极氧化。非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于下颈椎至上胸椎（C3-T3）的脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形术。
变更情况
“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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