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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿道扩张器Urethral Dilator
尿道扩张器Urethral Dilator
注册证编号
国械注进20152022906
注册证编号
库克公司Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
生产地址
1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
尿道扩张器Urethral Dilator
管理类别
第二类
型号规格
110014,110230
结构及组成
尿道扩张器由扩张器和丝状探子组成。其中扩张器是一种尿道扩张导管,其近端带有一个扩口,能够连接标准冲洗注射器。其远端与标准丝状探子通过螺纹相连接。丝状探子配有可为预期构型塑形的尖端。其近端可与标准扩张器通过螺纹相连接。 材料:扩张器由聚乙烯和黄铜组成;丝状探子由黄铜,304不锈钢和聚氯乙烯组成。其中聚氯乙烯所用增塑剂为ATBC。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
尿道扩张器用于扩张尿道狭窄和/或进行膀胱引流和冲洗。其中丝状探子用于穿行并探测狭窄尿道;扩张器预期用于扩张尿道狭窄和/或进行膀胱引流和冲洗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152012906
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20152012906
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-06
有效期至
2024-12-05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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