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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >植入式静脉给药系统Implantable Venous Access System with Power Injection Capability
植入式静脉给药系统Implantable Venous Access System with Power Injection Capability
注册证编号
国械注进20173662112
注册证编号
Smiths Medical ASD, Inc.
注册人住所
1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN 55112
生产地址
1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN 55112,USA; Avenida Calidad No 4,Parque Industrial Internacional Tijuana,Tijuana, B.C.C.P.22425, Mexico
代理人名称
史密斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
产品名称
植入式静脉给药系统Implantable Venous Access System with Power Injection Capability
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
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适用范围
该产品适用于病人在治疗过程中需反复穿刺血管进行注射或输液治疗的情况,并可用于抽取静脉血;当同POWER P.A.C® 植入给药装置专用针或其他植入给药装置专用针搭配使用时,植入式静脉给药系统可用于注射造影剂,在注射造影剂中,推荐使用的最大输液流速为5ml/s。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
申请人拟变更注册人住所及生产地址,同时删减部分规格型号。,“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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