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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >椎体成形球囊导管手术系统Kyphoplasty Systems Allevo
椎体成形球囊导管手术系统Kyphoplasty Systems Allevo
注册证编号
国械注进20193040528
注册证编号
优蓝公司JOLINE GmbH & Co. KG
注册人住所
德国赫辛根新罗滕堡街50号- 72379Neue Rottenburger Straße 50, 72379 Hechingen, Germany
生产地址
德国赫辛根新罗滕堡街50号- 72379Neue Rottenburger Straße 50, 72379 Hechingen, Germany
代理人名称
南京汇脉医疗科技有限公司
代理人注册地址
南京市六合区中山科技园科创大道9号B4幢
产品名称
椎体成形球囊导管手术系统Kyphoplasty Systems Allevo
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由椎骨穿刺组件、导向针、椎骨扩张组件、椎骨扩张套管、椎骨活检工具、骨钻、椎骨填充工具、球囊导管、刮匙、真空注射器和搅拌器组成。材料见型号规格附页。环氧乙烷灭菌包装,有效期3年。
适用范围
适用于因骨质疏松性椎体压缩性骨折而行经皮椎体后凸成形术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6810。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6810。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-01
有效期至
2024-10-31
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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