脊柱后路内固定系统TRIO Spinal Fixation System
注册证编号
史赛克脊柱股份有限公司STRYKER SPINE，INC
注册人住所
2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES
生产地址
ZI Marticot, 33610 Cestas, France
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
脊柱后路内固定系统TRIO Spinal Fixation System
结构及组成
该产品由螺钉、连接器、矫形棒和横连接组成。由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制造，表面经阳极氧化处理，直型棒表面经喷砂处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于经皮和后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根的固定，以便固定和稳定脊柱。其适应症如下：退行性椎间盘病变（指经病史和放射线检查确诊的由椎间盘退行性变引起的背痛）、椎体滑脱、外伤（骨折或脱臼）、脊柱狭窄、弯曲（及脊柱侧凸、后凸和/或前凸）、肿瘤、假关节形成以及上一次融合失败等。
备注
原注册证编号：国械注进20153460102
其他内容
原注册证编号：国械注进20153460102
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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