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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超声乳化设备用一次性眼科灌注抽吸器械I/A HANDPIECES, sterile single use
超声乳化设备用一次性眼科灌注抽吸器械I/A HANDPIECES, sterile single use
注册证编号
国械注进20192162415
注册证编号
博士伦有限公司Bausch & Lomb GmbH
注册人住所
Im Schuhmachergewann 4 69123 Heidelberg Germany
生产地址
Im Schuhmachergewann 4 69123 Heidelberg Germany
代理人名称
博士伦（上海）贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位
产品名称
超声乳化设备用一次性眼科灌注抽吸器械I/A HANDPIECES, sterile single use
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为无源器械，由头端、管路、保护套和手柄组成，头端直接接触人体，材质为06Cr19Ni10不锈钢。该产品经辐射灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于眼科超声乳化手术过程中的灌注和抽吸。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2233819号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2233819号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-11
有效期至
2024-10-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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