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固定弯电生理诊断导管Inquiry Fixed Curve Diagnostic Catheters
注册证编号
国械注进20153073670
注册证编号
爱尔湾生物医学公司Irvine Biomedical,Inc. a St. Jude Medical Company
注册人住所
2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
生产地址
2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
代理人名称
雅培医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
固定弯电生理诊断导管Inquiry Fixed Curve Diagnostic Catheters
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
电生理诊断导管为固定弯导管,由电极头端、电极环、导管主体和手柄组成。一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌,有效期3年。导管规格型号、电极数、电极间距、直径、有效长度及弯型等见附页。
适用范围
电生理诊断导管适用于在电生理学的诊断过程中可被用来记录心内电图和对心脏进行刺激。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153213670
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153213670
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-31
有效期至
2024-07-30
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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