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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱融合器系统AVS Anchor-C Cervical Cage System
脊柱融合器系统AVS Anchor-C Cervical Cage System
注册证编号
国械注进20143135404
注册证编号
史赛克脊柱股份有限公司STRYKER SPINE，INC
注册人住所
2 Pearl Court, ALLENDALE, NJ 07401 UNITED STATES
生产地址
2 Pearl Court, ALLENDALE, NJ 07401 UNITED STATES
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
脊柱融合器系统AVS Anchor-C Cervical Cage System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该融合器采用符合YY/T 0660标准的牌号为PEEK-OPTIMA LTI的聚醚醚酮和符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金制造，内部嵌有符合ISO13782标准的纯钽制的显影作用的定位针。螺钉采用符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金制造，表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于治疗颈椎（C3-C7阶段）的退行性脊椎疾病、椎间盘和椎体不稳以及颈椎翻修手术。建议在植入物中填充植骨材料。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20143465404
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20143465404
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-31
有效期至
2024-07-30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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