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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备X-ray unit
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备X-ray unit
注册证编号
国械注进20193060390
注册证编号
普兰梅卡公司Planmeca Oy
注册人住所
Asentajankatu 6,00880 Helsinki,Finland
生产地址
Asentajankatu 6,00880 Helsinki,Finland
代理人名称
普兰梅卡医疗设备（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市闵行区元山路88弄3号
产品名称
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备X-ray unit
管理类别
第三类
型号规格
Planmeca ProMax 3D Mid
结构及组成
产品由X射线管头、影像接收器、控制装置、辅助定位装置、机架和工作站软件(软件名称：Planmeca Romexis，发布版本：4)组成。
适用范围
产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影和头影测量摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-30
有效期至
2024-07-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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