单光子发射及X射线计算机断层成像系统SPECT / CT
注册证编号
以色列通用电气医疗影像系统有限公司GE Medical systems Israel, Functional Imaging
注册人住所
4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200 ISRAEL
生产地址
4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200 ISRAEL
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
单光子发射及X射线计算机断层成像系统SPECT / CT
型号规格
NM/CT 860 Advance、NM/CT 860 Beyond
结构及组成
产品有基本组成和选件附件组成。 基本组成:SPECT扫描架(包括两个核探测器)、CT扫描架(包括多层面探测器(8排物理探测器、至多16层图像数据(Overlapped Reconstruction选件功能))、X射线管组件、高压发生器、限束器、激光定位灯)、CT电源分配单元、患者支撑装置(检查床)、主系统电源分配单元、操作控制台(包括SPECT操作控制台和CT操作控制台)、核医学准直器以及选件和附件组成。选件和附件见产品技术要求。
适用范围
GE NM/CT系统供经适当培训的医学专业人士使用,可帮助检测、定位和诊断疾病和评估器官功能,以评估疾病、创伤、异常和失调,例如但不限于心血管疾病、神经系统紊乱和癌症。系统结果还可供医生用于对肿瘤的分期和再分期、计划、指导和监控治疗。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)