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血液分析仪Hematology Analyzer
注册证编号
国械注进20142225819
注册证编号
堀场医疗(法国)有限公司HORIBA ABX SAS
注册人住所
Parc Eurom é decine-rue du Caduc é e, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
生产地址
Parc Eurom é decine-rue du Caduc é e, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
代理人名称
堀场(中国)贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位
产品名称
血液分析仪Hematology Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
Pentra DX Nexus
结构及组成
该产品由主机组成,其中包含有进样架、进样架接受盘、试剂室、手动进样装置、控制面板、LCD显示器及软件组件(发布版本号:1)。
适用范围
该产品基于阻抗法、光学法和流式细胞术技术,在临床上用于对来源于人体血液样本中的被分析物进行定量检测,包括白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB )、红细胞压积(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、红细胞体积分布宽度(RDW)、血小板(PLT)、血小板分布宽度(PDW)、血小板压积(PCT)、平均血小板体积(MPV)、淋巴细胞绝对值(LYM#)、淋巴细胞百分比(LYM%)、单核细胞绝对值(MON#)、单核细胞百分比(MON%
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20142405819
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20142405819
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-28
有效期至
2024-11-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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