地高辛测定干片(免疫速率法)VITROS Chemistry Products DGXN Slides
注册证编号
奥森多临床诊断(美国)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生产地址
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
地高辛测定干片(免疫速率法)VITROS Chemistry Products DGXN Slides
结构及组成
干片成分:每 cm2 的反应成分:固化鼠单克隆抗地高辛抗体、地高辛-辣根过氧化物酶结合物、2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑;其它成分:粘合剂、缓冲液、表面活性剂、交联剂、聚合珠、蛋白质、稳定剂和清洗检测染剂。(具体内容详见产品说明书)
产品储存条件及有效期
储存条件:冷冻 ≤ -18℃,有效期:5个月。
备注
延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
其他内容
延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)