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总25-羟基维生素D校准品VITROS Immunodiagnostic Products 25-OH Vitamin D Total Calibrator
注册证编号
国械注进20192400325
注册证编号
奥森多临床诊断(英国)有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics
注册人住所
Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生产地址
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人名称
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
总25-羟基维生素D校准品VITROS Immunodiagnostic Products 25-OH Vitamin D Total Calibrator
管理类别
第二类
型号规格
3套/包装
结构及组成
3套总25-羟基维生素D校准品1和2(冻干,含抗菌剂的人血清中的25-羟基维生素D),批次校准卡,方案卡,16个校准品条形码标签。(具体详见说明书)
适用范围
用于人血清样本中的总25-羟基维生素D测量结果的校准。
产品储存条件及有效期
本产品于2~8℃下保存,有效期46周。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-26
有效期至
2024-06-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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