注射用交联透明质酸钠凝胶Soft tissue implants visco-elastic gel of hyaluronic acid-with lidocaine
注册证编号
S.A. FILORGA MANUFACTURING
注册人住所
BD Paepsem 18, 1070 Anderlecht, BELGIUM
生产地址
BD Paepsem 18, 1070 Anderlecht, BELGIUM
代理人注册地址
北京市朝阳区光华路9号楼13层1301
产品名称
注射用交联透明质酸钠凝胶Soft tissue implants visco-elastic gel of hyaluronic acid-with lidocaine
型号规格
型号：Artfiller Universal 规格：1.2ml/支
结构及组成
该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠、游离质酸钠、盐酸利多卡因、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为25mg/mL。每盒产品包装包含2支预灌封玻璃注射器和4支27G½”注射针。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经高温蒸汽灭菌，注射针已经伽玛射线辐照灭菌。该产品一次性使用，有效期2年。
适用范围
该产品用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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