电生理标测系统EnSite Precision Cardiac Mapping System
注册人住所
One St. Jude Medical Drive St. Paul, MN 55117-9913 USA
生产地址
One St. Jude Medical Drive St. Paul, MN 55117-9913 USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B 楼四层402室
产品名称
电生理标测系统EnSite Precision Cardiac Mapping System
结构及组成
电生理标测系统由电生理标测仪（EE3000）， EnSite Precision软件和磁场模块（H702476）组成。电生理标测仪包括EnSite放大器子系统和演示工作站子系统。磁场模块由连接器，发生器，连接电缆，发生器支架，床侧安装套件，参考传感器和电源套件组成。
适用范围
产品在医疗机构内使用，电生理标测系统配合体表电极，通过导管在心房和心室内进行采集、分析和记录心脏的电生理活动，以显示人体心脏三维模型及多种不同的心脏标测图。
变更情况
“注册人名称:St. Jude Medical; 代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司;”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司; 代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司;”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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