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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >引流管Vent Catheters
引流管Vent Catheters
注册证编号
国械注进20153100410
注册证编号
爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way Irvine CA 92614 USA
生产地址
12050 Lone Peak Parkway,Draper, UT 84020 USA
代理人名称
爱德华（上海）医疗用品有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室
产品名称
引流管Vent Catheters
管理类别
第三类
型号规格
E063
结构及组成
该产品由引流管、探针、接头、探针座和半圆形头端组成，探针用于辅助引流管的插入，其中引流管的原材料为硅树脂，探针的原材料为304号不锈钢，接头和探针座的原材料为聚碳酸酯，头端的原材料为硅树脂。一次性使用。
适用范围
本产品用于在体外循环过程中的左心引流。行心室切开术时，切勿直接穿过二尖瓣进入左心房。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153660410
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153660410
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-20
有效期至
2024-09-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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