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牙钻Drills for dental implant system
注册证编号
国械注进20152170250
注册证编号
德国贝格种植系统有限公司BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG
注册人住所
Wilhelm-Herbst-Str. 1,28359 Bremen, Deutschland
生产地址
Wilhelm-Herbst-Str. 1,28359 Bremen, Deutschland
代理人名称
北京友源德贝医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区利泽中一路1号院2号楼18层办公A1801
产品名称
牙钻Drills for dental implant system
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合EN10088-3:2014标准中规定的不锈钢材料1.4034 (X46Cr13)和1.4112 (X90CrMoV18)、符合ASTM F899-12b标准中规定的不锈钢1.4197(X20CrNiMoS13-1)和符合GB/T 13810-2017中规定的钛合金TC4 ELI制成。均为非无菌包装。
适用范围
该产品用于在牙科种植手术过程中预备种植床。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20152550250
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国械注进20152550250
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-28
有效期至
2024-08-27
变更情况
“代理人名称:北京友源德贝医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区利泽中一路1号院2号楼18层办公A1801”变更为“代理人名称:上海松佰医疗器械科技有限公司;代理人住所:上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号21幢501室-2”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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