软性角膜接触镜ACUVUE® VITA™ Brand Contact Lenses
注册证编号
强生视力健公司Johnson & Johnson Vision Care Inc.
注册人住所
7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida, 32256 USA
生产地址
7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida, 32256 USA; The National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人注册地址
上海市闵行区南雅路185号3幢1层B区
产品名称
软性角膜接触镜ACUVUE® VITA™ Brand Contact Lenses
结构及组成
该产品为日戴型软性角膜亲水接触镜。由硅水凝胶材料(senofilcon C)制成，着淡蓝色，聚丙烯盒包装。含水量标称值：41%。镜片属于UV吸收1类镜片。推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌。产品货架有效期为5年。
适用范围
用于矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正（近视和远视）,1.00D以下散光患者配戴不影响视敏感。
备注
申请人在注册后进行以下工作：申请人应根据GB/T 28539-2012眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 防腐剂的摄入和释放的测定指南，研究并确定申报产品防腐剂摄入和释放的检测方法及限值要求，在延续注册时提供相关研究资料及检测报告。原《分类目录》产品编码为6822。
其他内容
申请人在注册后进行以下工作：申请人应根据GB/T 28539-2012眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 防腐剂的摄入和释放的测定指南，研究并确定申报产品防腐剂摄入和释放的检测方法及限值要求，在延续注册时提供相关研究资料及检测报告。原《分类目录》产品编码为6822。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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