TIPS覆膜支架系统GORE® VIATORR® TIPS Endoprosthesis
注册证编号
戈尔及同仁有限公司W. L. GORE & ASSOCIATES, INC.
注册人住所
1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona, USA.
生产地址
1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona USA;32360 N. North Valley Parkway, Phoenix, Arizona USA;
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室
产品名称
TIPS覆膜支架系统GORE® VIATORR® TIPS Endoprosthesis
结构及组成
TIPS覆膜支架系统主要由两部分构成：可植入的镍钛合金覆膜支架和经皮输送系统。覆膜支架由一个自膨式电镀镍钛诺合金(镍钛)支架组成，支架支撑着一个低渗透性的膨体聚四氟乙烯(ePTFE)覆膜。覆膜支架分为两个功能区：肝内覆膜区和门脉裸区。由一个环状不透射线黄金标记带划分覆膜区和裸区。还有另外一个不透射线黄金标记位于覆膜支架的尾端。输送系统与直径小于等于 0.038 英寸（0.97 毫米）的导丝相容。输送系统主要由HDPE，EVA，304不锈钢，聚碳酸酯，硅胶，膨体聚四氟乙烯，尼龙，铂铱合金，丙烯酸树脂和紫外粘
适用范围
TIPS覆膜支架系统适用于初治和修复治疗门静脉高血压及其并发症，如静脉曲张出血、胃病、顽固性腹水和 / 或肝性胸水。
备注
原注册证编号为：国械注进20143466223
其他内容
原注册证编号为：国械注进20143466223
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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