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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导引鞘管Fast-Cath Guiding Introducer
导引鞘管Fast-Cath Guiding Introducer
注册证编号
国械注进20153034189
注册证编号
圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical
注册人住所
5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota 55442 USA
生产地址
14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA;5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA
代理人名称
雅培医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
导引鞘管Fast-Cath Guiding Introducer
管理类别
第三类
型号规格
406844,406845,406846,406847,406848,406853,406854,406855,406856,406857,407404,407405,407406,407407,407408,406877,406886,406871,406868,406872,406870,406885,406894,406898,406943,406820,406823,406967,406974,406965,406975,406976
结构及组成
该产品包括导管鞘(鞘座:ABS树脂;鞘管:含BaSO4的高密度聚乙烯;止血阀:硅橡胶、ABS树脂;侧支开关:PC,侧支管路:PVC(含DEHP);管路外套:聚亚胺酯;头端示标物:铂铱合金)、导丝(带聚四氟乙烯涂层的304不锈钢)和扩张器(座:高密度聚乙烯;管路:含BaSO4的高密度聚乙烯)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于向心脏中插入各种心血管导管或活检装置。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153774189
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153774189
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-05
有效期至
2024-08-04
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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