您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >除颤起搏监护仪Defibrillator/Monitor
除颤起搏监护仪Defibrillator/Monitor
注册证编号
国械注进20143085484
注册证编号
卓尔医疗(美国)公司ZOLL Medical Corporation
注册人住所
269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105 USA
生产地址
269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105 USA
代理人名称
卓尔奥医疗科技(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层
产品名称
除颤起搏监护仪Defibrillator/Monitor
管理类别
第三类
型号规格
M-Series
结构及组成
该产品由除颤起搏监护仪主机、除颤手柄(1001-0150-01型)、除颤起搏电缆线(MFC型)、AAMI/IEC标准导联心电患者缆线(1001-00310-12型)、充电电池(PD4410型)组成。
适用范围
该产品用于终止患者的心动过速和心室颤动症状,可为患者进行手动异步除颤、半自动体外除颤、同步心脏复律、无创体外起搏治疗,同时也可以对患者进行心电、脉搏血氧饱和度、无创血压、呼气末二氧化碳监护。该产品应由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训合格的人员使用,由医师或遵医嘱使用。手动异步除颤治疗用于治疗无脉搏、无反应患者的室颤和无灌注的室性心动过速,适用于年龄大于等于29天的患者。半自动体外除颤治疗用于8岁以上、无反应、无呼吸且无脉搏的疑似心脏骤停患者。心律分析功能用于8
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143215484
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20143215484
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-20
有效期至
2024-09-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: