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人工晶状体STERILE UV-Absorbing Acrylic Foldable Multipiece Posterior Chamber Lenses
注册证编号
国械注进20153161306
注册证编号
美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated
注册人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生产地址
6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702, USA
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
产品名称
人工晶状体STERILE UV-Absorbing Acrylic Foldable Multipiece Posterior Chamber Lenses
管理类别
第三类
型号规格
MN60AC, MA60AC, MA60MA, MA50BM
结构及组成
该产品为三件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C型。光学部分由含有紫外吸收剂的丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯材料制成(原材料为PEA、PEMA、BDDA、oMTP),襻由PMMA材料制成。MN60AC型号中含有额外0.04%共价结合的黄色聚合染料AL-8739。MA60AC、MN60AC为前表面不对称双凸结构,MA50BM为双凸结构,MA60MA为新月型结构。MN60AC、MA60AC、MA50BM型号的屈光度为+6.0 ~+30.0D,MA60MA型号的屈光度为-5.0 ~+5.0D。光学设计:球面,单焦。
适用范围
该产品适用于置换人眼晶状体,用于成人白内障囊外摘除术或超声乳化术后视力矫正。该人工晶状体放置于囊袋内。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20153221306
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国械注进20153221306
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-27
有效期至
2024-09-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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