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一次性腹壁缝合器ENDO CLOSE Auto Suture Trocar Site Closure Device
注册证编号
国械注进20172220246
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
一次性腹壁缝合器ENDO CLOSE Auto Suture Trocar Site Closure Device
管理类别
第二类
型号规格
173022
结构及组成
该器械主要由探针、钩、针体、手柄和按钮组成,探针、钩和针体材料为304不锈钢,手柄和按钮的材料为聚碳酸酯。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于腹腔镜手术中组织的缝合和闭合切口时的经皮全层缝合。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-19
有效期至
2022-01-18
变更情况
“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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