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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >激光多普勒及经皮氧分压测量仪PeriFlux 6000
激光多普勒及经皮氧分压测量仪PeriFlux 6000
注册证编号
国械注进20192070470
注册证编号
帕瑞医学公司Perimed AB
注册人住所
Datavagen 9A, SE-175 43 Jarfalla, Sweden
生产地址
Datavagen 9A, SE-175 43 Jarfalla, Sweden
代理人名称
帕瑞医学科技(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区慧忠北里311号楼2104室
产品名称
激光多普勒及经皮氧分压测量仪PeriFlux 6000
管理类别
第二类
型号规格
PeriFlux 6000
结构及组成
见附页
适用范围
本产品无创测量患者皮肤组织的微小血管灌注,并可在测量时对测量处皮肤进行温度调节,以测量不同温度时皮肤组织微小血管的灌注情况。与tcpO2电极E5250连接使用无创测量患者的经皮氧分压;与tcpO2/CO2电极E5280连接使用测量患者的经皮氧分压和/或经皮二氧化碳分压;与手臂袖带和脚踝袖带(M5303/M5304/M5305)连接使用测量血压袖带压力。预期患者人群为:配备PF 6010模块及探头404-1、407、457、415-x的Periflux 6000,适用于所有人群。配备PF6050的Perif
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6824。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6824。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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