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流式细胞仪BD FACSLyric™ Flow Cytometer
注册证编号
国械注进20192220383
注册证编号
碧迪生物科学Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
注册人住所
2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
生产地址
2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
产品名称
流式细胞仪BD FACSLyric™ Flow Cytometer
管理类别
第二类
型号规格
BD FACSLyric,配置包括:2激光4色(3/1);2激光6色(4/2);3激光8色(4/2/2);3激光10色(4/3/3)。
结构及组成
该流式细胞仪由液流系统、光学系统(主要包括激光器和光学收集器。激光器包括488nm蓝色激光器,635nm红色激光器,405nm紫色激光器,组成4种不同光学配置:2激光4色(3-1);2激光6色(4-2);3激光8色(4-2-2);以及3激光10色(4-3-3))、电子系统(主要包括数据采集电子设备和流式细胞仪管理系统CMS)工作站,以及BD FACSuite临床软件(版本号:1)组成。
适用范围
该产品基于流式细胞术原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对人体血液样本进行免疫分型。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-29
有效期至
2024-07-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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