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X射线计算机体层摄影设备全身用X線CT診断装置
注册证编号
国械注进20193060335
注册证编号
东芝医疗系统株式会社Toshiba medical Systems Corporation
注册人住所
枥木县大田原市下石上1385号1385 Shimoishigami, Otawara-shi,Tochigi 324-8550
生产地址
枥木县大田原市下石上1385号1385 Shimoishigami, Otawara-shi,Tochigi 324-8550
代理人名称
东芝医疗系统(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层
产品名称
X射线计算机体层摄影设备全身用X線CT診断装置
管理类别
第三类
型号规格
Aquilion Lightning TSX-036A
结构及组成
产品由基本配置和可选配置组成。基本配置1.扫描架(CGGT-037A),2.高压发生器(CXXG-015A),3.X射线管组件(HeliCool V CXB-500B)、X射线管(CXB-500B);限束器(PB77-41330-1);4探测器(CDAS-043A)5.患者支架(CBTB-032A);6.激光定位灯;7控制台(CKCN-020A);8.计算机图像处理系统;9.系统变压器(CETF-016A);10.附件。可选配置见产品技术要求。
适用范围
对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6830。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6830。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-28
有效期至
2024-06-27
变更情况
“注册人名称:东芝医疗系统株式会社 Toshiba medical Systems Corporation;代理人名称:东芝医疗系统(中国)有限公司”变更为“注册人名称:佳能医疗系统株式会社 キヤノンメディカルシステムズ株式会社;代理人名称:佳能医疗系统(中国)有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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