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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products 25-OH Vitamin D Total Reagent Pack
总25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products 25-OH Vitamin D Total Reagent Pack
注册证编号
国械注进20192400327
注册证编号
奥森多临床诊断（英国）有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics
注册人住所
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生产地址
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人名称
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
总25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products 25-OH Vitamin D Total Reagent Pack
管理类别
第二类
型号规格
100测试/包装
结构及组成
100个包被好的反应杯（链霉亲和素，细菌的；可结合≥0.33 pmol 绵羊IgG/反应杯）；结合试剂（HRP-25-OH VitD）：包含马血清和牛丙种球蛋白；分离试剂：溶于缓冲液中。（具体详见说明书）
适用范围
本产品用于定量检测人血清中的总25-羟基维生素D。
产品储存条件及有效期
本产品于2～8℃下保存，有效期46周。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-26
有效期至
2024-06-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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