网织红细胞质控品 ABX Minotrol Retic
注册人住所
Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
生产地址
614 McKinley Place N.E. Minneapolis Minnesota 55413 USA.
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位
产品名称
网织红细胞质控品 ABX Minotrol Retic
型号规格
2×3ml(2072202)(包括一只CONTROL I和一只CONTROL III)
结构及组成
本品为类血浆悬浮液,含有哺乳动物白细胞、红细胞和血小板
变更情况
变更增加适用机型“Yumizen H2500”,变更后机型详见附件。增加注册人中文名称:“堀场医疗(法国)有限公司 ”。请注册人依据变更批件自行修订相关文件。,产品有效期由“3个月”变更为“4个月”注:请注册人自行修订产品说明书,产品技术要求及产品标签中涉及以上更变的内容。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)